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美國FDA更新了磁共振環(huán)境下的器械指南文件

關(guān)鍵詞:美國fda 醫(yī)療器械 磁共振 環(huán)境 美國食品和藥物管理局 

摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)了一份指南草案,該指南草案提供了最新的檢測(cè)和標(biāo)簽指導(dǎo)建議,以評(píng)估醫(yī)療器械在磁共振(MR)環(huán)境下的安全性和兼容性。這份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26頁指南草案一旦定稿,將取代2014年的一份最終指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR)Environment)。

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{1}文章主題明確,數(shù)據(jù)可靠,書寫準(zhǔn)確,圖表清晰,文字簡(jiǎn)練,內(nèi)容齊全完整。來稿應(yīng)含以下部分:中英文題名、中英文摘要、中英文關(guān)鍵詞、中圖分類號(hào)(本編輯部亦可代查)、正文以及必要的圖表、參考文獻(xiàn)。

{2}中文標(biāo)題:簡(jiǎn)明確切地反映文章內(nèi)容,不超過25字。

{3}論文要有摘要、關(guān)鍵詞,注釋采用腳注形式,論文文件標(biāo)題格式為:姓名+單位+論文題目,文后附個(gè)人簡(jiǎn)歷。

{4}摘要應(yīng)采用第三人稱寫法,即無主語句。不要出現(xiàn)“本文”、“筆者”、“我們”等字樣,應(yīng)一律寫成“對(duì)××進(jìn)行了研究”,“分析了××現(xiàn)狀”,“進(jìn)行了××調(diào)查”等。

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